Beratung zu Medizingeräte-Entwicklung, Risikoanalyse und Risikomanagement

Kompetenz wir Ihnen bieten können?  Dann sind Sie bei uns richtig! Mit unserer langjährigen Erfahrung als Berater und Projektleiter im Bereich der Medizingeräte-Entwicklung unterstützen wir Sie bei allen relevanten Themen rund um die Normen und Regulierungen für Medizinprodukte. Unser Team besteht aus Experten mit fundiertem Fachwissen und umfassender praktischer Erfahrung. Wir kennen die Anforderungen der relevanten Normen und helfen Ihnen dabei, diese effizient und zielgerichtet umzusetzen. Wir bieten Ihnen eine individuelle Beratung und Unterstützung in sämtlichen Phasen des Entwicklungsprozesses, angefangen bei der Konzeption über die Risikoanalyse und das Risikomanagement bis hin zur technischen Umsetzung. Dabei orientieren wir uns stets an den aktuellsten Normen und Vorgaben. Zu unseren Leistungen gehören unter anderem: - Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Risikomanagementplänen - Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsarchitekturen - Beratung und Unterstützung bei der Zertifizierung von Medizinprodukten - Schulungen und Workshops zu Normen und regulativen Anforderungen - Technische Unterstützung bei Softwareentwicklung und Elektronik - Erstellung von technischen Dokumentationen Bei Interesse kontaktieren Sie uns bitte telefonisch oder per E-Mail. Wir freuen uns darauf, Ihnen weiterhelfen zu dürfen!