Sie haben die visionäre Idee für ein innovatives Medizinprodukt und wollen diese schnell und profitabel umsetzen. Grossartig!
Zugegeben: Dies ist nicht leicht. Denn der Weg von der Produktidee über den Prototypen bis zur Serienreife führt bei Medizinprodukten durch einen beinahe undurchdringlichen Dschungel von regulatorischen Vorschriften, Zulassungsverfahren, technologische Knacknüsse und anderen Herausforderungen.
AUSRICHTUNG DER ANFORDERUNGEN
Bei Medizinprodukten muss das Entwicklungsprojekt von Anfang an auf die spezifischen regulatorischen Anforderungen ausgerichtet werden. Nur so lassen sich teure Fehler und langwierige Verzögerungen vermeiden.
konplan hilft Ihnen, einen möglichst kurzen und sicheren Weg durch den Medtech-Dschungel zu bahnen: Gemeinsam erarbeiten wir die bestmögliche Lösung für Ihr Produkt, damit dieses die regulatorischen Hürden nimmt, schnell und sicher in die Produktion geht und Ihrem Kunden optimal dient.
Wir kennen sämtliche Teilschritte auf dem Weg zur Marktzulassung im Detail. Wir wissen, welche Anforderungen an Produktentwicklung, Dokumentation, Surveillance, usw. gestellt werden. Aufgrund unserer Erfahrung sind uns die typischen «Pain Points» der Medizinproduktentwicklung vertraut, so dass wir Ihnen manche Stolpersteine und Fallstricke ersparen können.
VERMITTLUNGEN DURCH UNSER NETZWERK
Sie profitieren auch von unserem Netzwerk. Wir sorgen für Schnittstellen mit essenziellen Partnern, vernetzen Sie mit den relevanten Institutionen und Testlabors und vermitteln Ihnen auf Wunsch geeignete Unternehmen für die Serienproduktion.
MS 2400 SQ - Massenspektrometer Das MS 2400 SQ Massenspektrometer ist ein Tischgerät zum Anschluss an den GC 2400 Gaschromatographen. Das Gesamtsystem...
Die Zahnradfabrik Wittmann steht für höchste Qualität.
In Abstimmung mit unseren Kunden werden die von uns gefertigten Zahnräder sowohl prozessbeglei...
Die elektronische Nase HERACLES basiert auf dem Prinzip der Flash-Chromatografie. Es können Flüssigkeiten, Feststoffe und Gase mittels Headspace Techn...
Siegelprüfung
Mit Siegelprüfgeräten können Sie Siegelparameter bestimmen, um Folien optimal zu verschweißen.
Permeationsprüfung
Prüfgeräte unserer Se...
Die SIMP ist die von Grund auf neu entwickelte Solarius High-end Plattform für die Inspektion von in Halbleiter Prozessen hergestelleten Elementen wie...
Zwei Zellen – doppelte Vorteile
Müssen Sie den Viskositätsindex oder die Viskosität bei 40 °C bestimmen und gleichzeitig die Dichte Ihrer Probe bei 1...
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Vista® ist ein kompaktes Spektralphotometer mit integrierter Software für transparente und transluzente Proben. Ob Flüssigkeiten oder Feststoffe wie...
Schnelle und genaue Spektralmessungen
UV/VIS-Excellence-Spektralphotometer vereinen die herausragende optische Leistung der FastTrack™ Technologie mi...
Sequentielle Analysentechnik hat traditionell eine große Verbreitung im Diagnostiklabor. Für die höheren Anforderungen im Lebensmittel-, Pharma- und U...
Kompaktes klinisch-chemisches Analysesystem, das auf Effizienz, Verlässlichkeit und vor allem einfache Bedienbarkeit als Primär-, Notfall- oder Backup...
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